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FDA 510(k)

PuraStat

K番号: K222481 · 2023-02-28

決定日2023-02-28
製品コードQAU
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

PuraStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K222481. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PuraStat?

PuraStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K222481.

When did PuraStat receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K222481.

Who is the listed applicant for PuraStat?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat?

The FDA product code for PuraStat is QAU.

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