ROSA部分膝関節システム — FDA 510(k) K210121

医療機器の概要

ROSA Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K210121. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ROSA Partial Knee System?

ROSA Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. The 510(k) number is K210121.

When did ROSA Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K210121.

Who is the listed applicant for ROSA Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft D/B/A Zimmer Cas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA Partial Knee System?

The FDA product code for ROSA Partial Knee System is OLO.

申請者としてOrthosoft D/B/A Zimmer Casを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232533ROSA部分膝関節システム K230243ROSA®膝関節システム K221928ROSA®膝関節システム K213033iASSIST膝関節システム K210998ROSAヒップシステム K210653ワンプランナーヒップ

すべての7件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。