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FDA 510(k)

髪の毛成長装置

K番号: K210169 · 2021-04-16

申請者Dongguan Lescolton Intelligent Electrical Appliance Co., Ltd.
決定日2021-04-16
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Hair Growth Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Lescolton Intelligent Electrical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K210169. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hair Growth Device?

Hair Growth Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Dongguan Lescolton Intelligent Electrical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K210169.

When did Hair Growth Device receive FDA 510(k) clearance?

Hair Growth Device received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K210169.

Who is the listed applicant for Hair Growth Device?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Lescolton Intelligent Electrical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Growth Device?

The FDA product code for Hair Growth Device is OAP.

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公式ソース

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