FDA 510(k)

ベスト・グローブラテックス・粉無し検査用手袋

K番号: K210253 · 2021-11-05

決定日2021-11-05

製品コードLYY

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Best Glove-Latex Powder Free Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bestsafe Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K210253. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Best Glove-Latex Powder Free Examination Glove?

Best Glove-Latex Powder Free Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Bestsafe Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K210253.

When did Best Glove-Latex Powder Free Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Best Glove-Latex Powder Free Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K210253.

Who is the listed applicant for Best Glove-Latex Powder Free Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Bestsafe Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Best Glove-Latex Powder Free Examination Glove?

The FDA product code for Best Glove-Latex Powder Free Examination Glove is LYY.

申請者としてBestsafe Glove Co., Ltd.を記載するその他の記録

K210249ベスト・グローブニトリルポーターフリー・検査グローブ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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