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FDA 510(k)

ラテックス検査手袋 ポータルフリー（オーシャンブルーとネイチャーホワイト）

K番号: K240266 · 2024-09-09

申請者Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited
決定日2024-09-09
製品コードLYY
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K240266. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)?

Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited. The 510(k) number is K240266.

When did Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White) receive FDA 510(k) clearance?

Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K240266.

Who is the listed applicant for Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)?

The FDA 510(k) record lists Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)?

The FDA product code for Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White) is LYY.

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関連機器（コード：LYY）

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公式ソース

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