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FDA 510(k)

Powder-Free Latex examination gloves

K番号: K222612 · 2022-11-25

申請者Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.
決定日2022-11-25
製品コードLYY
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Powder-Free Latex examination gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-25 under 510(k) number K222612. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder-Free Latex examination gloves?

Powder-Free Latex examination gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-25. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. The 510(k) number is K222612.

When did Powder-Free Latex examination gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder-Free Latex examination gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-11-25, under 510(k) number K222612.

Who is the listed applicant for Powder-Free Latex examination gloves?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder-Free Latex examination gloves?

The FDA product code for Powder-Free Latex examination gloves is LYY.

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