FDA 510(k)

バイオデグレード可能な医療用外科マスク

K番号: K231155 · 2023-11-07

申請者Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.

決定日2023-11-07

製品コードFXX

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Biodegradable Medical surgical mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07 under 510(k) number K231155. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biodegradable Medical surgical mask?

Biodegradable Medical surgical mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. The 510(k) number is K231155.

When did Biodegradable Medical surgical mask receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Medical surgical mask received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07, under 510(k) number K231155.

Who is the listed applicant for Biodegradable Medical surgical mask?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Medical surgical mask?

The FDA product code for Biodegradable Medical surgical mask is FXX.

申請者としてGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.を記載するその他の記録

K233723医療用外科マスク K221983バイオデグレード可能な粉無しニトリル検査手袋、青色、バイオデグレード可能な粉無しニトリル検査手袋、青紫色、バイオデグレード可能な粉無しニトリル検査手袋、緑色 K230046ビニール検査手袋 K222612非粉体ラテックス検査手袋 K222714ニトリル患者検査手袋ブルー、化学療法薬との使用試験済み、ニトリル患者検査手袋ブルー紫、化学療法薬との使用試験済み、ニトリル患者検査手袋ブラック、化学療法薬との使用試験済み K221887ニトリル検査手袋、ピンク色；ニトリル検査手袋、ブラック色、ニトリル検査手袋、ホワイト色

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公式ソース

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