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FDA 510(k)

バイオデグレード可能な粉無しニトリル検査手袋、青色、バイオデグレード可能な粉無しニトリル検査手袋、青紫色、バイオデグレード可能な粉無しニトリル検査手袋、緑色

K番号: K221983 · 2023-04-27

決定日2023-04-27
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K221983. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color?

Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. The 510(k) number is K221983.

When did Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K221983.

Who is the listed applicant for Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color?

The FDA product code for Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color is LZA.

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申請者としてGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:LZA)

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公式ソース

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