免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

非滅菌、粉体不使用ラテックス検査手袋

K番号: K212309 · 2022-04-08

申請者Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited
決定日2022-04-08
製品コードLYY
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Non-sterile, Powder-Free Latex Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K212309. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non-sterile, Powder-Free Latex Examination Glove?

Non-sterile, Powder-Free Latex Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited. The 510(k) number is K212309.

When did Non-sterile, Powder-Free Latex Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Non-sterile, Powder-Free Latex Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K212309.

Who is the listed applicant for Non-sterile, Powder-Free Latex Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-sterile, Powder-Free Latex Examination Glove?

The FDA product code for Non-sterile, Powder-Free Latex Examination Glove is LYY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240266ラテックス検査手袋 ポータルフリー（オーシャンブルーとネイチャーホワイト）K240930非滅菌、粉体不使用ニトリル検査手袋 55種類の化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済み ヴァイオレットブルー；非滅菌、粉体不使用ニトリル検査手袋 55種類の化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済み ブルーK232614非処理、粉体不使用のニトリル検査手袋（白、黒、紫青色）で化学療法薬およびフェンタニルの使用を検証済みK221165非滅菌、粉体不使用ニトリル検査手袋 ヴァイオレットブルー 化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済み、非滅菌、粉体不使用ニトリル検査手袋 ブルー 化学療法薬およびフェンタニルとの使用試験済みK212482非滅菌、粉体不使用ラテックス検査手袋 オーシャンブルー、紫青色、黒、自然白色K200539非処方、粉体不使用のニトリル検査手袋 が化学療法薬およびフェンタニルとの使用を検証済み

すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LYY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250069粉体不使用天然乳胶检查手套 – 蓝色、非滅菌、50マイクログラム/平方デシメートルまたはそれ以下のタンパク質含有量を主張Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266ラテックス検査手袋 ポータルフリー（オーシャンブルーとネイチャーホワイト）Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573無塩素ラテックス患者検査手袋、黒色、非無菌、タンパク質含有量表示（手袋あたり1平方デシメートルにつき50μg以下の総抽出可能タンパク質含有）Kossan International Sdn BhdK223298無菌ラテックス検査手袋 ポーターフリー（S、M、L、エクストラL）Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612非粉体ラテックス検査手袋Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667非処理無菌ラテックス検査手袋New Era Medicare Sdn. Bhd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑