FDA 510(k)

GGM 呼吸回路バクテリアフィルタ

K番号: K210352 · 2022-03-27

決定日2022-03-27

製品コードCAH

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

GGM Breathing Circuit Bacterial Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Group Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-27 under 510(k) number K210352. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GGM Breathing Circuit Bacterial Filter?

GGM Breathing Circuit Bacterial Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-27. The listed applicant is Great Group Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K210352.

When did GGM Breathing Circuit Bacterial Filter receive FDA 510(k) clearance?

GGM Breathing Circuit Bacterial Filter received FDA 510(k) clearance on 2022-03-27, under 510(k) number K210352.

Who is the listed applicant for GGM Breathing Circuit Bacterial Filter?

The FDA 510(k) record lists Great Group Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GGM Breathing Circuit Bacterial Filter?

The FDA product code for GGM Breathing Circuit Bacterial Filter is CAH.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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