FDA 510(k)

ベスメッド細菌フィルタおよびHMEF

K番号: K241339 · 2024-11-14

決定日2024-11-14

製品コードCAH

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Besmed Bacterial Filter and HMEF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K241339. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Besmed Bacterial Filter and HMEF?

Besmed Bacterial Filter and HMEF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is Besmed Health Business Corp. The 510(k) number is K241339.

When did Besmed Bacterial Filter and HMEF receive FDA 510(k) clearance?

Besmed Bacterial Filter and HMEF received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K241339.

Who is the listed applicant for Besmed Bacterial Filter and HMEF?

The FDA 510(k) record lists Besmed Health Business Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Besmed Bacterial Filter and HMEF?

The FDA product code for Besmed Bacterial Filter and HMEF is CAH.

申請者としてBesmed Health Business Corpを記載するその他の記録

K172804ベスメッド・ピークフローメータ K160112ベスメッド PEEP バルブ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。