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FDA 510(k)

Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3

K番号: K210355 · 2021-12-16

申請者Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd.
決定日2021-12-16
製品コードFYA
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K210355. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3?

Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210355.

When did Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K210355.

Who is the listed applicant for Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3?

The FDA 510(k) record lists Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3?

The FDA product code for Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 is FYA.

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公式ソース

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