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FDA 510(k)

ポートアクセスシステム

K番号: K210495 · 2021-06-18

申請者Surgical Innovations Limited
決定日2021-06-18
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Port Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Innovations Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18 under 510(k) number K210495. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Port Access System?

Port Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18. The listed applicant is Surgical Innovations Limited. The 510(k) number is K210495.

When did Port Access System receive FDA 510(k) clearance?

Port Access System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18, under 510(k) number K210495.

Who is the listed applicant for Port Access System?

The FDA 510(k) record lists Surgical Innovations Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Port Access System?

The FDA product code for Port Access System is GCJ.

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K190592YelloPort エリート ポート アクセス システム

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公式ソース

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