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FDA 510(k)

メディライン統合動脈カテーテル

K番号: K210548 · 2022-05-17

申請者Centurion Medical Products
決定日2022-05-17
製品コードDQX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Integrated Arterial Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centurion Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K210548. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Integrated Arterial Catheter?

Medline Integrated Arterial Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Centurion Medical Products. The 510(k) number is K210548.

When did Medline Integrated Arterial Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Medline Integrated Arterial Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K210548.

Who is the listed applicant for Medline Integrated Arterial Catheter?

The FDA 510(k) record lists Centurion Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Integrated Arterial Catheter?

The FDA product code for Medline Integrated Arterial Catheter is DQX.

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公式ソース

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