免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM)

K番号: K210615 · 2022-05-13

申請者Thompson Surgical Instruments, Inc.
決定日2022-05-13
製品コードGZT
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thompson Surgical Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K210615. The device is classified under product code GZT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM)?

Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Thompson Surgical Instruments, Inc.. The 510(k) number is K210615.

When did Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM) receive FDA 510(k) clearance?

Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K210615.

Who is the listed applicant for Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM)?

The FDA 510(k) record lists Thompson Surgical Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM)?

The FDA product code for Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM) is GZT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：GZT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252995ダラシールドデバイスキットSurGenTec, LLCK202694Vycor Medical Viewsite Brain Access System (“VBAS”) and VBAS with Alignment Clip (“VBAS AC”) (together the “VBAS Family”)Vycor Medical, Inc.K202072MindsEye エクスパンドブル・ポートMinnetronix Neuro, Inc.K180610神経および脊椎手術用ゲイストリクターGeister Medizin Technik GmbHK172433NICO ブレインパスNico CorporationK161680メディコン脊椎拡散システムMedicon EG

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑