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FDA 510(k)

ビーマー・アベオ・イリゲーション・ポンプ、エンドリンク・エンドスコピック・イリゲーション・ポンプ、エンドスコピック・イリゲーション・ポンプシリーズ

K番号: K210618 · 2021-10-20

申請者Chongqing Jinshan Science & Technology Co., Ltd.
決定日2021-10-20
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Jinshan Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K210618. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series?

Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Chongqing Jinshan Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210618.

When did Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series receive FDA 510(k) clearance?

Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K210618.

Who is the listed applicant for Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Jinshan Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series?

The FDA product code for Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series is OCX.

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公式ソース

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