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FDA 510(k)

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K番号: K210972 · 2021-06-10

申請者CC Wellness, LLC
決定日2021-06-10
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

H2O Warming Personal Lubricant, H2O Anal Warming Personal Lubricant, JO 2 To Tango for You, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit, #LubeLife Sensations Warming, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10 under 510(k) number K210972. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the H2O Warming Personal Lubricant, H2O Anal Warming Personal Lubricant, JO 2 To Tango for You, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit, #LubeLife Sensations Warming, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two?

H2O Warming Personal Lubricant, H2O Anal Warming Personal Lubricant, JO 2 To Tango for You, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit, #LubeLife Sensations Warming, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K210972.

When did H2O Warming Personal Lubricant, H2O Anal Warming Personal Lubricant, JO 2 To Tango for You, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit, #LubeLife Sensations Warming, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two receive FDA 510(k) clearance?

H2O Warming Personal Lubricant, H2O Anal Warming Personal Lubricant, JO 2 To Tango for You, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit, #LubeLife Sensations Warming, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10, under 510(k) number K210972.

Who is the listed applicant for H2O Warming Personal Lubricant, H2O Anal Warming Personal Lubricant, JO 2 To Tango for You, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit, #LubeLife Sensations Warming, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H2O Warming Personal Lubricant, H2O Anal Warming Personal Lubricant, JO 2 To Tango for You, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit, #LubeLife Sensations Warming, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two?

The FDA product code for H2O Warming Personal Lubricant, H2O Anal Warming Personal Lubricant, JO 2 To Tango for You, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit, #LubeLife Sensations Warming, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two is NUC.

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