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FDA 510(k)

disposable surgical gown Rk-3011C

K番号: K211060 · 2022-10-28

申請者Xiantao Rhycom Non-Woven Products Co., Ltd.
決定日2022-10-28
製品コードFYA
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposable Surgical Gown Rk-3011C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Rhycom Non-Woven Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K211060. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Surgical Gown Rk-3011C?

Disposable Surgical Gown Rk-3011C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Xiantao Rhycom Non-Woven Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211060.

When did Disposable Surgical Gown Rk-3011C receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown Rk-3011C received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K211060.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown Rk-3011C?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Rhycom Non-Woven Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown Rk-3011C?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown Rk-3011C is FYA.

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公式ソース

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