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FDA 510(k)

nView s1 with nav option

K番号: K211064 · 2021-10-29

申請者Nview Medical
決定日2021-10-29
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

nView s1 with nav option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nview Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29 under 510(k) number K211064. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the nView s1 with nav option?

nView s1 with nav option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29. The listed applicant is Nview Medical. The 510(k) number is K211064.

When did nView s1 with nav option receive FDA 510(k) clearance?

nView s1 with nav option received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29, under 510(k) number K211064.

Who is the listed applicant for nView s1 with nav option?

The FDA 510(k) record lists Nview Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nView s1 with nav option?

The FDA product code for nView s1 with nav option is OWB.

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K221344nView s1 with nav option

関連機器（コード：OWB）

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公式ソース

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