手術衣 — FDA 510(k) K211077

医療機器の概要

Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07 under 510(k) number K211077. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical Gown?

Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07. The listed applicant is Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.. The 510(k) number is K211077.

When did Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07, under 510(k) number K211077.

Who is the listed applicant for Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Wujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown?

The FDA product code for Surgical Gown is FYA.

申請者としてWujiang Tutaike Textiles & Finishing Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213703手術衣

関連機器（コード：FYA）

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公式ソース

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