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FDA 510(k)

慎重 1717、慎重 1417、慎重 1212

K番号: K211108 · 2021-06-04

申請者Pixxgen Corporation
決定日2021-06-04
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixxgen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K211108. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212?

Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Pixxgen Corporation. The 510(k) number is K211108.

When did Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212 receive FDA 510(k) clearance?

Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K211108.

Who is the listed applicant for Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212?

The FDA 510(k) record lists Pixxgen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212?

The FDA product code for Prudent 1717, Prudent 1417, Prudent 1212 is MQB.

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公式ソース

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