ARISTE ABメッシュ
K番号: K211132 · 2022-03-18
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決定日2022-03-18
製品コードFTL
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
ARISTE AB Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ariste Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K211132. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ARISTE AB Mesh?
ARISTE AB Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Ariste Medical, LLC. The 510(k) number is K211132.
When did ARISTE AB Mesh receive FDA 510(k) clearance?
ARISTE AB Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K211132.
Who is the listed applicant for ARISTE AB Mesh?
The FDA 510(k) record lists Ariste Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ARISTE AB Mesh?
The FDA product code for ARISTE AB Mesh is FTL.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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