FDA 510(k)

歯科二極放電レーザー、SOGAレーザー、ILaser II

K番号: K211150 · 2022-07-01

決定日2022-07-01

製品コードNVK

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K211150. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211150.

When did Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II receive FDA 510(k) clearance?

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K211150.

Who is the listed applicant for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Soga Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

The FDA product code for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is NVK.

申請者としてShenzhen Soga Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K253309SOGAレーザー治療システムのAuroraハンドピースシリーズ（Aurora-S）；SOGAレーザー治療システムのデンタルダイオードレーザー（ILaser III Pro）K214008歯科二極放電レーザー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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