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FDA 510(k)

Virtual C DRF Digital Imaging System

K番号: K211191 · 2021-06-24

申請者Portavision Medical, LLC
決定日2021-06-24
製品コードOWB
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Virtual C DRF Digital Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Portavision Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K211191. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Virtual C DRF Digital Imaging System?

Virtual C DRF Digital Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Portavision Medical, LLC. The 510(k) number is K211191.

When did Virtual C DRF Digital Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Virtual C DRF Digital Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K211191.

Who is the listed applicant for Virtual C DRF Digital Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Portavision Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtual C DRF Digital Imaging System?

The FDA product code for Virtual C DRF Digital Imaging System is OWB.

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公式ソース

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