FDA 510(k)

RM4 コントロールユニット

K番号: K211224 · 2021-10-15

決定日2021-10-15

製品コードKDN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

RM4 Control Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Georges Lopez. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K211224. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RM4 Control Unit?

RM4 Control Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Institut Georges Lopez. The 510(k) number is K211224.

When did RM4 Control Unit receive FDA 510(k) clearance?

RM4 Control Unit received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K211224.

Who is the listed applicant for RM4 Control Unit?

The FDA 510(k) record lists Institut Georges Lopez as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RM4 Control Unit?

The FDA product code for RM4 Control Unit is KDN.

申請者としてInstitut Georges Lopezを記載するその他の記録

K221386PERF-GEN パルス式灌流ソリューション K221387BEL-GEN 冷蔵ソリューション

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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