FDA 510(k)

腎臓補助-輸送

K番号: K211333 · 2022-01-20

決定日2022-01-20

製品コードKDN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

KIDNEY ASSIST-transport is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xvivo Perfusion AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20 under 510(k) number K211333. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KIDNEY ASSIST-transport?

KIDNEY ASSIST-transport is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20. The listed applicant is Xvivo Perfusion AB. The 510(k) number is K211333.

When did KIDNEY ASSIST-transport receive FDA 510(k) clearance?

KIDNEY ASSIST-transport received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20, under 510(k) number K211333.

Who is the listed applicant for KIDNEY ASSIST-transport?

FDA 510(k)レコードでは、Xvivo Perfusion ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for KIDNEY ASSIST-transport?

The FDA product code for KIDNEY ASSIST-transport is KDN.

申請者としてXvivo Perfusion ABを記載するその他の記録

K261644ペラデックスプラス K170826ペラデックスプラス

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。