アイオバーシステム
K番号: K211334 · 2021-09-10
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決定日2021-09-10
製品コードGXH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Iovera System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pacira Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10 under 510(k) number K211334. The device is classified under product code GXH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Iovera System?
Iovera System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10. The listed applicant is Pacira Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K211334.
When did Iovera System receive FDA 510(k) clearance?
Iovera System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10, under 510(k) number K211334.
Who is the listed applicant for Iovera System?
The FDA 510(k) record lists Pacira Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Iovera System?
The FDA product code for Iovera System is GXH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GXH）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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