iovera System — FDA 510(k) K220656

医療機器の概要

iovera System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pacira Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K220656. The device is classified under product code GXH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iovera System?

iovera System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is Pacira Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K220656.

When did iovera System receive FDA 510(k) clearance?

iovera System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K220656.

Who is the listed applicant for iovera System?

The FDA 510(k) record lists Pacira Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iovera System?

The FDA product code for iovera System is GXH.

申請者としてPacira Biosciences, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243677iovera° System

関連機器（コード：GXH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250371cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)AtriCure, Inc.K243677iovera° SystemPacira Biosciences, Inc.K243157AtriCure cryoICE BOX (ACM)AtriCure, Inc.K233170cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation Probe (CRYOSP); cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation Probe (CRYOSP-L); cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation Probe (CRYOSMAX); cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation Probe (CRYOSMAX-L)AtriCure, Inc.K211334アイオバーシステムPacira Pharmaceuticals, Inc.K200697AtriCure cryoICE cryo-ablation probe (Cryo2), AAtriCure cryoICE cryoSPHERE cryoablation probe (CryoS, CryoS-L)AtriCure, Inc.

公式ソース

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