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FDA 510(k)

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)

K番号: K250371 · 2025-04-10

申請者AtriCure, Inc.
決定日2025-04-10
製品コードGXH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250371. The device is classified under product code GXH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)?

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K250371.

When did cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) receive FDA 510(k) clearance?

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250371.

Who is the listed applicant for cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)?

The FDA product code for cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) is GXH.

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公式ソース

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