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FDA 510(k)

IPLヘアレーザー、モデル：G993、G996、G998およびG885

K番号: K211368 · 2021-10-04

申請者Shenzhen Mywin Technology Co., Ltd.
決定日2021-10-04
製品コードONF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mywin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04 under 510(k) number K211368. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885?

IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04. The listed applicant is Shenzhen Mywin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211368.

When did IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04, under 510(k) number K211368.

Who is the listed applicant for IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mywin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885?

The FDA product code for IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 is ONF.

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K221679IPLヘアレーザー、モデル：G993、G996、G998およびG885

関連機器（コード：ONF）

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公式ソース

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