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FDA 510(k)

NFLK-2501 ポータブル X線装置

K番号: K211383 · 2021-08-13

申請者Neuf, Inc.
決定日2021-08-13
製品コードIZL
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

NFLK-2501 Portable X-ray Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuf, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211383. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

NFLK-2501 Portable X-ray Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Neuf, Inc.. The 510(k) number is K211383.

When did NFLK-2501 Portable X-ray Unit receive FDA 510(k) clearance?

NFLK-2501 Portable X-ray Unit received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211383.

Who is the listed applicant for NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

The FDA 510(k) record lists Neuf, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

The FDA product code for NFLK-2501 Portable X-ray Unit is IZL.

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公式ソース

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