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FDA 510(k)

マイクロC医療画像システム、M01

K番号: K211473 · 2021-06-04

申請者Oxos Medical, Inc.
決定日2021-06-04
製品コードIZL
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Micro C Medical Imaging System, M01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K211473. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Micro C Medical Imaging System, M01?

Micro C Medical Imaging System, M01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Oxos Medical, Inc.. The 510(k) number is K211473.

When did Micro C Medical Imaging System, M01 receive FDA 510(k) clearance?

Micro C Medical Imaging System, M01 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K211473.

Who is the listed applicant for Micro C Medical Imaging System, M01?

The FDA 510(k) record lists Oxos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro C Medical Imaging System, M01?

The FDA product code for Micro C Medical Imaging System, M01 is IZL.

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公式ソース

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