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FDA 510(k)

Airdog X5循環空気清浄機（モデルKJ300F-X5）

K番号: K211507 · 2022-11-22

申請者Beiang Air Tech , Ltd.
決定日2022-11-22
製品コードFRF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beiang Air Tech , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K211507. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5)?

Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Beiang Air Tech , Ltd.. The 510(k) number is K211507.

When did Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) receive FDA 510(k) clearance?

Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K211507.

Who is the listed applicant for Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5)?

The FDA 510(k) record lists Beiang Air Tech , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5)?

The FDA product code for Airdog X5 Recirculating Air Cleaner (model KJ300F-X5) is FRF.

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公式ソース

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