免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Airdog X8空気浄化器（KJ800F-X8）

K番号: K240696 · 2024-06-14

申請者Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.
決定日2024-06-14
製品コードFRF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K240696. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8)?

Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240696.

When did Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8) receive FDA 510(k) clearance?

Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K240696.

Who is the listed applicant for Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Beiang Smart Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8)?

The FDA product code for Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8) is FRF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：FRF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251872バイオモネタ アバタ RxBiomoneta Research Private LimitedK242102シエロゾーンミニCerrozone, LLCK223835MA-40、MA-112Medify Air, LLCK222416リア・セーフガードRia Tech Co., Ltd.K211507Airdog X5循環空気清浄機（モデルKJ300F-X5）Beiang Air Tech , Ltd.K220990Qorda QD1Winix, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑