Qorda QD1
K番号: K220990 · 2022-09-14
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申請者Winix, Inc.
決定日2022-09-14
製品コードFRF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
Qorda QD1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K220990. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Qorda QD1?
Qorda QD1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Winix, Inc.. The 510(k) number is K220990.
When did Qorda QD1 receive FDA 510(k) clearance?
Qorda QD1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K220990.
Who is the listed applicant for Qorda QD1?
The FDA 510(k) record lists Winix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Qorda QD1?
The FDA product code for Qorda QD1 is FRF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FRF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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