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FDA 510(k)

赤外線額温計 LD-FT-100B

K番号: K211629 · 2021-12-08

申請者Honsun (Nantong) Co., Ltd.
決定日2021-12-08
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Infrared forehead thermometer LD-FT-100B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08 under 510(k) number K211629. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infrared forehead thermometer LD-FT-100B?

Infrared forehead thermometer LD-FT-100B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211629.

When did Infrared forehead thermometer LD-FT-100B receive FDA 510(k) clearance?

Infrared forehead thermometer LD-FT-100B received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08, under 510(k) number K211629.

Who is the listed applicant for Infrared forehead thermometer LD-FT-100B?

FDA 510(k)レコードでは、Honsun (Nantong) Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Infrared forehead thermometer LD-FT-100B?

The FDA product code for Infrared forehead thermometer LD-FT-100B is FLL.

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関連機器（コード：FLL）

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公式ソース

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