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FDA 510(k)

自動デジタル血圧計（LD-587、LD-528、LD-562、LD-581、LD-521、LD-527、LD-572およびLD-569）

K番号: K260260 · 2026-04-28

申請者Honsun (Nantong) Co., Ltd.
決定日2026-04-28
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K260260. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569)?

Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260260.

When did Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569) receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K260260.

Who is the listed applicant for Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569)?

FDA 510(k)レコードでは、Honsun (Nantong) Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569)?

The FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569) is DXN.

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関連機器（コード：DXN）

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公式ソース

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