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FDA 510(k)

Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579

K番号: K170866 · 2018-02-21

申請者Honsun (Nantong) Co., Ltd.
決定日2018-02-21
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K170866. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579?

Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K170866.

When did Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579 receive FDA 510(k) clearance?

Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K170866.

Who is the listed applicant for Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579?

FDA 510(k)レコードでは、Honsun (Nantong) Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579?

The FDA product code for Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579 is DXN.

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