免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マイクロライフ 非接触型赤外線額温計、モデル FR1MF1-B（NC150 BT）

K番号: K211776 · 2022-03-01

申請者Microlife Intellectual Property GmbH
決定日2022-03-01
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K211776. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT)?

Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K211776.

When did Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT) receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K211776.

Who is the listed applicant for Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT)?

The FDA 510(k) record lists Microlife Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT)?

The FDA product code for Microlife Non-Contact Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MF1-B (NC150 BT) is FLL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMicrolife Intellectual Property GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230075マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計、モデル BP3KVl-5KK222979マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計、モデル BP3KV1-5WK222153マイクロライフ 上腕自動デジタル血圧計、モデル ワッチBP オフィス血管（TWIN200 VSR）K211288Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4BK202729マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計K200738マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計

すべての18件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FLL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253162温度プローブ（T2252-PG）；温度プローブ（TCMA-AG）；温度プローブ（TCMA-PG）；温度プローブ（TMQ-DAG）；温度プローブ（THP-DAG）Unimed Medical Supplies, Inc.K251160無菌温度計（モデル：W0001ES、W0028ES、W0101FS-A、W0101FS-P、W0099LS、W0099FS、W0099PS）Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470耳温計（EAR-E101）；耳温計（EAR-E102）；耳温計（EAR-E103）Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000リユース可能な温度プローブ（T1306、T2306、T3306、T4306）；使い捨て温度プローブ（T5106、T6106）Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878ユウェル® インフレアレーザー耳 thermometer (YHT100); ユウェル® インフレアレーザー耳 thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082赤外線体温計Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑