免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計、モデル BP3KVl-5K

K番号: K230075 · 2023-06-28

申請者Microlife Intellectual Property GmbH
決定日2023-06-28
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5K is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28 under 510(k) number K230075. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5K?

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5K is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K230075.

When did Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5K receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5K received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28, under 510(k) number K230075.

Who is the listed applicant for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5K?

The FDA 510(k) record lists Microlife Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5K?

The FDA product code for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model BP3KVl-5K is DXN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMicrolife Intellectual Property GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222979マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計、モデル BP3KV1-5WK222153マイクロライフ 上腕自動デジタル血圧計、モデル ワッチBP オフィス血管（TWIN200 VSR）K211776マイクロライフ 非接触型赤外線額温計、モデル FR1MF1-B（NC150 BT）K211288Microlife Wrist Watch Blood Pressure Monitor Model BP3GK1-4BK202729マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計K200738マイクロライフ 上腕式自動デジタル血圧計

すべての18件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：DXN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261929上腕血圧計（BP7155D）OMRON Healthcare, Inc.K254000ハッピー・ヘルス 血圧計Happy Health, Inc.K262658自動デジタル血圧計（LD-526）Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6186 Plus、DBP-6286B Plus、DBP-61E3 Plus、DBP-61E2 Plus、DBP-62E3B Plus、DBP-62E2B Plus）JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P）Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go（BPP-855）Wellvii, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑