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FDA 510(k)

オクレット TDS 1000

K番号: K212049 · 2022-03-08

決定日2022-03-08
製品コードLFL
決定大幅同等

医療機器の概要

Oclet TDS 1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tendonova Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08 under 510(k) number K212049. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Oclet TDS 1000?

Oclet TDS 1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08. The listed applicant is Tendonova Corporation. The 510(k) number is K212049.

When did Oclet TDS 1000 receive FDA 510(k) clearance?

Oclet TDS 1000 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-08, under 510(k) number K212049.

Who is the listed applicant for Oclet TDS 1000?

The FDA 510(k) record lists Tendonova Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oclet TDS 1000?

The FDA product code for Oclet TDS 1000 is LFL.

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