ネクサス超音波外科吸引器システム — FDA 510(k) K212060

医療機器の概要

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Misonix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13 under 510(k) number K212060. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

neXus超音波外科吸引器システムとは何ですか？

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13. The listed applicant is Misonix, Inc.. The 510(k) number is K212060.

当時、neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemはFDA 510(k)の承認をどのタイミングで受けましたか？

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13, under 510(k) number K212060.

neXus超音波外科吸引器システムの登録申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Misonix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA製品コードは、neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System用に何ですか？

The FDA product code for neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System is LFL.

申請者としてMisonix, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221235ネクサス超音波外科吸引器システム K190160ネクサス超音波外科吸引器システム

関連機器（コード：LFL）

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K261448ネクサス超音波外科吸引器システムMisonix, LLC K251162CUSA® クリアリティ超音波外科吸引器システムIntegra LifeSciences Corporation K242894サナギル™ 超音波手術高級ポータブルコントローラー（SA10）；サナギル™ 超音波手術高級解剖器（SASD14）；サナギル™ 超音波手術高級解剖器（SASD23）；サナギル™ 超音波手術高級解剖器（SASD36）；サナギル™ 超音波手術高級解剖器（SASD45）Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930ソノペットiQ超音波吸引器システム（5500-050-000）Stryker Instruments K241700テネックス第2世代システムTrice Medical, Inc.K240493CUSA® クリアリティ超音波外科吸引器システムIntegra LifeSciences Corporation

公式ソース

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