免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

インテグリティ・イムプラントズ ナビゲートド・インストルメンツ

K番号: K212088 · 2021-12-23

申請者Integrity Implants, Inc.
決定日2021-12-23
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Integrity Implants Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K212088. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Integrity Implants Navigated Instruments?

Integrity Implants Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K212088.

When did Integrity Implants Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Integrity Implants Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K212088.

Who is the listed applicant for Integrity Implants Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity Implants Navigated Instruments?

The FDA product code for Integrity Implants Navigated Instruments is OLO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてIntegrity Implants, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231098ラインサイダー®脊椎システムK213355トロロ-インターバディアル融合システムK220453FlareHawk インターボディ融合システムK203038トロロ-インターバディアル融合システムK203367ラインサイダー™脊椎システムK202198FlareHawk インターボディ融合システム

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation CentreK261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SAK261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLCK261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑