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FDA 510(k)

ルート・アペックス・ロケーター

K番号: K212178 · 2022-07-20

申請者Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2022-07-20
製品コードLQY
決定大幅同等

医療機器の概要

Root Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K212178. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Root Apex Locator?

Root Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K212178.

When did Root Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

Root Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K212178.

Who is the listed applicant for Root Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Root Apex Locator?

The FDA product code for Root Apex Locator is LQY.

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公式ソース

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