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FDA 510(k)

ニューロスターアドバンスドセラピー、OCDの併用治療用、ニューロスターアドバンスドセラピーシステム、ニューロスタータームスセラピーシステム、ニューロスターアドバンスドセラピー（精神健康用）、ニューロスター

K番号: K212289 · 2022-05-06

申請者Neuronetics, Inc.
決定日2022-05-06
製品コードQCI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K212289. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStar?

NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. The 510(k) number is K212289.

When did NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStar receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStar received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K212289.

Who is the listed applicant for NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStar?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStar?

The FDA product code for NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStar is QCI.

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公式ソース

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