クラウドTMS for OCD — FDA 510(k) K221129

医療機器の概要

CloudTMS for OCD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K221129. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CloudTMS for OCD?

CloudTMS for OCD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K221129.

When did CloudTMS for OCD receive FDA 510(k) clearance?

CloudTMS for OCD received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K221129.

Who is the listed applicant for CloudTMS for OCD?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudTMS for OCD?

The FDA product code for CloudTMS for OCD is QCI.

申請者としてTeleemg, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250689クラウドTMSエッジ K233742クラウドTMSエッジ for OCD K173441ニューロソフトTMS（CloudTMSも参照）K160309ニューロソフトTMS

関連機器（コード：QCI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243459最終的なrTMS for OCD（Mシリーズ）Brain Ultimate, Inc.K230657BTL-99-OCBTL Industries, Inc.K233742クラウドTMSエッジ for OCDTeleemg, LLC K231350OCD MT Cap（85-00397-000）Neuronetics K212289ニューロスターアドバンスドセラピー、OCDの併用治療用、ニューロスターアドバンスドセラピーシステム、ニューロスタータームスセラピーシステム、ニューロスターアドバンスドセラピー（精神健康用）、ニューロスターNeuronetics, Inc.K193006マグベンチャーTMSセラピー – OCDの治療用、マグベンチャーTMSセラピーシステムTonica Elektronik A/S

公式ソース

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