ニューロソフトTMS — FDA 510(k) K160309

医療機器の概要

Neurosoft TMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160309. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neurosoft TMS?

Neurosoft TMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K160309.

When did Neurosoft TMS receive FDA 510(k) clearance?

Neurosoft TMS received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160309.

Who is the listed applicant for Neurosoft TMS?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurosoft TMS?

The FDA product code for Neurosoft TMS is OBP.

申請者としてTeleemg, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250689クラウドTMSエッジ K233742クラウドTMSエッジ for OCD K221129クラウドTMS for OCD K173441ニューロソフトTMS（CloudTMSも参照）

関連機器（コード：OBP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260396KCS rTMS療法システム（経頭磁気刺激器）（MetaStim 100、MetaStim 100A）Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189マグベンチャー・アcelerated TMS（aTMS）治療システムTonica Elektronik A/S K260560アポロTMSセラピー・システム；アポロライトTMSセラピー・システムMag & More GmbH K252358ネクスティムナビゲートドブレインスティミュレーション（NBS）6 システム（NBS6）Nexstim Oyj

公式ソース

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