KCS rTMS療法システム（経頭磁気刺激器）（MetaStim 100、MetaStim 100A）
K番号: K260396 · 2026-09-06
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決定日2026-09-06
製品コードOBP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
KCS rTMS Therapy System（経頭磁気刺激器）(MetaStim 100、MetaStim 100A)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFidelity BioPharma Co.です。2026年9月6日にFDA 510(k)番号K260396のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードOBPに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)?
KCS rTMS Therapy System（経頭磁気刺激器）(MetaStim 100、MetaStim 100A)は、2026年9月6日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はFidelity BioPharma Co.です。510(k)の番号はK260396です。
When did KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A) receive FDA 510(k) clearance?
KCS rTMS Therapy System（経頭磁気刺激器）(MetaStim 100、MetaStim 100A)は、2026年9月6日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260396です。
Who is the listed applicant for KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)?
FDA 510(k)レコードには、Fidelity BioPharma Co.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。
What is the FDA product code for KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)?
FDA製品コードは、KCS rTMS療法システム（経頭蓋磁気刺激器）（MetaStim 100、MetaStim 100A）に対してOBPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OBP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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