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FDA 510(k)

ネクスティム ナビゲートド ブレイン スティミュレーション（NBS）6 システム（NBS6）

K番号: K253098 · 2026-03-20

申請者Nexstim Oyj
決定日2026-03-20
製品コードOBP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexstim Oyj. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K253098. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)?

Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Nexstim Oyj. The 510(k) number is K253098.

When did Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) receive FDA 510(k) clearance?

Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K253098.

Who is the listed applicant for Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)?

The FDA 510(k) record lists Nexstim Oyj as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)?

The FDA product code for Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6) is OBP.

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公式ソース

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