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FDA 510(k)

最終的なrTMS for OCD(Mシリーズ)

K番号: K243459 · 2025-04-17

決定日2025-04-17
製品コードQCI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Ultimate rTMS for OCD (M-series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243459. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

Ultimate rTMS for OCD (M-series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K243459.

When did Ultimate rTMS for OCD (M-series) receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS for OCD (M-series) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243459.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

FDA 510(k)レコードでは、Brain Ultimate, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

The FDA product code for Ultimate rTMS for OCD (M-series) is QCI.

関連する臨床試験

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関連機器(コード:QCI)

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公式ソース

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